加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)。

加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱是考察藥品在溫度、濕度的影響下隨時(shí)間變化的規(guī)律，為藥品的生產(chǎn)、包裝、貯存、運(yùn)輸條件提供科學(xué)依據(jù)，同時(shí)通過(guò)試驗(yàn)建立藥品的有效期，適用于藥品的影響因素試驗(yàn)、加速試驗(yàn)與長(zhǎng)期試驗(yàn)，符合新版GMP規(guī)范要求。

• 設(shè)備外殼采用不銹鋼或A3鋼板控機(jī)床加工成型，易清潔，耐老化，具有經(jīng)久耐用，抗磨損，耐腐蝕等特點(diǎn)。

• 內(nèi)膽為優(yōu)質(zhì)SUS304，8k鏡面不銹鋼板，光亮，美觀，耐腐蝕。                                        

• 保溫材質(zhì):高密度硅酸鋁纖維棉，硅酸鋁棉比同類玻璃纖維棉具有耐溫高，傳熱系數(shù)低，等特點(diǎn)，保溫厚度為100mm，確保試驗(yàn)室內(nèi)溫度不會(huì)傳導(dǎo)到設(shè)備外部，使試驗(yàn)試驗(yàn)溫度更精準(zhǔn)。

• 試驗(yàn)箱門中心的位置安裝一個(gè)觀察窗口，用以觀測(cè)室內(nèi)試樣的變化。觀察窗采用三層中空鋼化玻璃,內(nèi)外雙層膠合片式導(dǎo)電膜，具有透明、隔熱、不易產(chǎn)生蒸汽結(jié)霜等優(yōu)點(diǎn)，配有優(yōu)質(zhì)照明燈，可在光線不足時(shí)輔助觀看試驗(yàn)箱內(nèi)試驗(yàn)情況。

• 內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)采用耐高低溫高濕長(zhǎng)軸電機(jī)，配有耐高低溫高濕之鋁質(zhì)多翼式葉輪,以達(dá)強(qiáng)制對(duì)流垂直擴(kuò)散循環(huán)，使實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫濕度均勻并保持恒定。

• 試驗(yàn)箱門與箱體之間采用雙層耐高低溫之高張性硅膠密封條以確保測(cè)試區(qū)的密閉，大門板材料為不銹鋼制成，美觀，耐用，采用無(wú)反作用門把手，操作更容易，經(jīng)久耐用，不易損壞。

• 引線測(cè)試孔(機(jī)器左側(cè))可外接測(cè)試電源線或信號(hào)線使用(直徑50mm，標(biāo)配一個(gè)，孔徑和孔數(shù)如需增加可在訂貨時(shí)要求)。

• 設(shè)備的制冷系統(tǒng)安裝在底部，采用法國(guó)進(jìn)口泰康牌，以確保在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)將溫度或濕度降到所要求的數(shù)值。

• 機(jī)器底部安裝高品質(zhì)可固定式PU活動(dòng)輪，可以很方便地將機(jī)器移到位置。

• 設(shè)備的控制部分設(shè)計(jì)在設(shè)備的頂部，分布有溫控儀、控制開(kāi)關(guān)等，操作方便，簡(jiǎn)單，易于維護(hù)。

標(biāo)準(zhǔn)配置：

• 內(nèi)嵌發(fā)熱體的大型真空鋼化玻璃透視窗1塊。

• 測(cè)試孔內(nèi)徑￠50mm孔1只,附發(fā)泡硅膠塞1只（安裝到用戶的位置，可根據(jù)客戶要求另加）。

• 不銹鋼隔層2塊，配不銹鋼支撐8只。

藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱性能規(guī)格參數(shù)：

本試驗(yàn)箱按照2005版藥典物品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則和GB10586-2006執(zhí)行?？蓾M足ICH2003Q1A（2）指導(dǎo)原則/GMP 2005版中國(guó)藥典穩(wěn)定性試驗(yàn)條件：

1、高濕試驗(yàn):25℃±2.0℃ 90%R.H±5%R.H或25℃±1.0℃ 75%R.H±5%R.H/10天

2、加速試驗(yàn)：40℃±2.0℃75%R.H±5%R.H或30℃±1.0℃ 65%R.H±5%R.H/180天

3、長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃65%R.H±5%R.H/365天

加速藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品特點(diǎn)：

采用溫濕度一體觸摸屏控制器，顯示更直觀、操作更方便，能定制控制與程式控制進(jìn)行無(wú)憂切換，具有顯示精度高、功能強(qiáng)大、運(yùn)行穩(wěn)定可靠特點(diǎn)，避免分體式的操作和維修的繁瑣。

設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)配備打印機(jī)能夠?qū)囟?、濕度、時(shí)間等運(yùn)行數(shù)值和曲線進(jìn)行實(shí)時(shí)打印，時(shí)間可根據(jù)客戶需要設(shè)定,打印紙張非熱敏紙保證長(zhǎng)期保存。

箱體具有溫濕度上、下限超差聲光報(bào)警;

雙套壓縮機(jī)確保設(shè)備能長(zhǎng)期運(yùn)行，連續(xù)不間斷。定值與程式兩種運(yùn)行模式均可實(shí)現(xiàn)兩套壓縮機(jī)組來(lái)回自由切換。運(yùn)行時(shí)間間隔可調(diào)，當(dāng)一套壓縮機(jī)組出現(xiàn)故障時(shí)，另外一套壓縮機(jī)組可替換工作，以保持設(shè)備連續(xù)運(yùn)行；

溫濕度傳感器采用電容式傳感器，量程寬、線性好、精度高、易控制、穩(wěn)定性好，替代干濕球紗布頻繁更換和精度低等不足之處 .

設(shè)備工作室具有超溫報(bào)警保護(hù)，保證實(shí)驗(yàn)室運(yùn)行不發(fā)生意外.

不銹鋼擱板支架可調(diào)，可任意裝卸，便于物品的存取和內(nèi)腔的清洗工作；

箱體的左側(cè)留有設(shè)備測(cè)試孔，保證檢測(cè)的方便和可靠；